Lajme

FDA po përpunon aplikacionet për përafërsisht.1 mil.produkte nikotine jo duhan të dorëzuara nga dyqind prodhues dhe po përgatitet të lëshojë letra refuzimi për aplikime që nuk plotësojnë kriteret për pranim.

Njoftimi për shtyp i FDA-së të mërkurën lidhi një listë me njëqind e shtatë shitës me pakicë që morën letra paralajmëruese për shitjen e produkteve sintetike me bazë nikotina (jo domosdoshmërisht vetëmpajisje vape) për të miturit.Të gjitha letrat përveç njërës u lëshuan më 30 qershor dhe shumica duket se kishin shkuar në dyqane tymi, dyqane komoditeti dhe pika karburanti.

Një numër në rritje i kompanive filluan të përdorin nikotinë sintetike në një përpjekje për të shmangur rregulloren e FDA.Në prill, hyri në fuqi një ligj federal që sqaroi autoritetin e FDA-së për të rregulluar produktet e duhanit që përmbajnë nikotinë nga çdo burim, përfshirë nikotinën sintetike.

“Frutat më të ulëta për FDA janë kompanitë me bazë në SHBA që kanë regjistruar më parë me origjinë duhaniproduktet e nikotinës, por më vonë kaloi në nikotinë sintetike dhe nuk paraqiti PMTA, "tha Conley."Ky është një rast tjetër i FDA-së që po merr vendime të vështira dhe në vend të kësaj synon prodhuesit e bizneseve të vogla të produkteve të avullimit të sistemit të hapur."

“Në javët në vijim, ne do të vazhdojmë të hetojmë kompanitë që mund të tregtojnë, shesin ose shpërndajnë produkte të nikotinës jo duhan në mënyrë të paligjshme dhe do të ndjekim veprime, sipas rastit,” tha drejtori i Qendrës së FDA për Produktet e Duhanit (CTP), Brian King, i cili. filloi punën në agjenci më pak se dy javë më parë.

FDA nuk ka burime për të hetuar dhe konfiskuar të gjitha produktet e paautorizuara të nikotinës sintetike (ose jo sintetike) të shitura në të gjithë vendin.Ajo duhet të përqendrojë përpjekjet e saj bazuar në prioritetet e përcaktuara nga udhëheqja e agjencisë.

Teknikisht, të gjitha produktet e avullimit pa autorizimin e FDA-së janë në treg në mënyrë të paligjshme dhe kanë qenë që kur Rregulli i Deeming i dha FDA-së autoritet mbi cigaret elektronike më 8 gusht 2016. Me përjashtim të rreth gjysmë duzine pajisjeve të autorizuara nga agjencia që nga ajo kohë. vjeshtën e kaluar, të gjitha produktet e avullimit ekzistojnë në tregun amerikan vetëm për shkak të diskrecionit të zbatimit të FDA.